Sanitarny wymiennik ciepła: kluczowy materiał, wykończenie powierzchni i wymagania higieniczne

Pewnego razu w systemie mleczarskim wykryto błąd w walidacji CIP w wymiennikach ciepła do zastosowań sanitarnych, które zostały wyłączone na czystych, ale zostały wysłane z powłoką mechaniczną do polerowania Ra 0,8 um i przykręconymi, niezatapianymi uszczelkami. Obciążenie cieplne było prawidłowe; przestrzeganie higieny nie był. W przypadku producentów żywności, napojów i produktów biofarmaceutycznych sanitarnych wymienników ciepła zdefiniowany jest na podstawie trzech kontrolowanych cech: materiał, wykończenie powierzchni i higienicznej konstrukcji.

Robocza definicja: sanitarny wymiennik ciepła do urządzenia do wymiany ciepła, z uwzględnieniem możliwości usunięcia, odprowadzania wody i kontroli chemicznej. warstwa zwilżona powierzchni, spoina, uszczelka i połączenie musi być wytrzymała agresywna chemikalia CIP i wielokrotna ekspozycja termiczna bez degradacji.

Czym jest instalacja sanitarna wymiennika ciepła

Krótka odpowiedź: sanitarny wymiennik ciepła do urządzenia do wymiany ciepła w zamkniętym, wodnym styku, który może zostać usunięty, opróżniać i z założenia są odporne na wyłączniki. Zagrożenie tak, aby uzyskać skutki w najgorszych przypadkach – biofilm, kamień, następstwo – a nie jest to idealne działanie.

Wymóg ten zmienia geometrię i sieć, zanim zmieni się wtyczka. Higieniczne zaciski zapinane na przykręcane kołnierze na liniach spożywczych, konstrukcje z końcówką rurową dostarczającą produkty do zastosowań farmaceutycznych, a zamknięcie jest umieszczone równo ze strumieniem wylotowym.

• Pasteryzacja mleka, soku i płynnego jajka
• Linie do sterylizacji w ultrawysokiej temperaturze
• Chłodzące pudełka wodne do wtrysku
• Ogrzewanie roztworów CIP do regulacji temperatury kontaktowej
• Płaszcz fermentora i chłodzenie nauk w bioprocesie

Wymagania materiałowe: Wstępne 316L, w razie wykorzystania alternatywnego

Stal nierdzewna typu 316L jest domyślnym materiałem zwilżanym do sanitarnych wymienników ciepła. Limit zawartości węgla, maksymalnie 0,03%, wykluczający wytrącanie się węglików w strefie wpływu ciepła, podczas gdy zawartość chromu (16-18%), niklu (10-14%) i molibdenu (2-3%) zapewnia dostęp do chlorków korzyści w powszechnych chemikaliach CIP i odkażających.

Jeśli poziom chlorków przekracza normalną ekspozycję na CIP – na przykład przybrzeżne chłodnicze lub woda solankowa – 316L może być zastoje. Zatrzymaj sięy 904L i gatunki duplex obejmują dodatek niklu i molibdenu w celu uzyskania efektu leczniczego na miejscu; Titan radzi sobie z wodą morską, ale waha się od oczekiwań dotyczących awarii i kosztów.

Materiały uszczelniające, które są dokładnie sprawdzane jak metal. EPDM radzi sobie z gorącymi, żrącymi cyklami CIP, PTFE jest odporny na agresywne utleniacze, a FKM nadaje się do pracy w temperaturze. Wymiennik jest tak higieniczny, jak jego najsłabsza uszczelka.

Wykończenie powierzchni: tam, gdzie można zastosować możliwość czyszczenia

Wykończenie powierzchni jest najczęściej sprawdzanym modułem sanitarnym wymienników ciepła. Mierzalny cel jest średnią chropowatością (Ra): niższy Ra oznacza mniejsze zakotwiczenie odporne i chronione zwilżanie przez roztwory czyszczące.

W przypadku kontaktu z żywnością roboczą bazą dla powierzchni polerowanych mechanicznie jest Ra 0,8 um. W przypadku produktów biofarmaceutycznych, które są dostarczane jest Ra 0,4 um, a systemy obowiązkowe ASME BPE SF3 lub SF4 zawierające 0,25 um i 0,2 um.

Polerowanie mechaniczne usuwania makroskopowych szczytów i produktów końcowych; Elektropolerowanie idzie dalej, rozwiązując funkcję zubożoną w chromie, pozostałą po obróbce i tworzącej urządzenie w chromie pasywną, obsługującą miejsceku. Folia ta jest produktem na wżery i łatwo usuwana z produktu, dlatego też elektropolerowanie jest standardem w przypadku sterylnych metod biofarmaceutycznych.

Higieniczna konstrukcja: dreny, stawy i martwe nogi

Geometria jest tak samo ważna jak chropowatość. Idealnie wypolerowana powierzchnia, która działa płynnie w martwej nodze, nadal istnieje ryzyko wystąpienia. Higieniczna konstrukcja te sieci: powierzchnie są nachylone do punktu wyjścia, promienie unikają szczeliny, a połączenie odgałęzień końcowych.

• Odpływ: każda powierzchnia mająca kontakt z całkowicie odpływa po CIP
• Krótkie martwe nogi: połączenie odgałęzione Dystrybucja L/D 2 lub mniej
• Uszczelki przepłukujące: otwór ustalający do otworu bez odsłoniętej krawędzi
• Połączenie bez gniazda: higieniczne zaciski lub przewody zasilające zamiast złączy gwintowanych
• Podwójny układ rurowy: wentylowana szczelina znajdująca się w płynnym rozwiązaniu roboczym, zapobiegającym wystąpieniu krzyżowemu
• Dostęp inspekcyjny: każdy styku można sprawdzić lub za pomocą boroskopu

Zgodność definiują marki, a nie estetykę. Certyfikaty EHEDG, norma sanitarna 3-A, FDA 21 i ASME BPE, które podlegają tytułowi audytowi kryteriów projektowania i akceptacji. Jeśli nie można zastosować standardu, który może zostać zastosowany do zastosowania, potraktuj to jako sygnał ostrzegawczy.

Sanitarny wymiennik ciepła z rurką i funkcją nieszczelności Struktura z dodatkowymi rurami zapobiegającymi rozprzestrzenianiu się krzyżowemu i zapewnia punkty nieszczelności, spełniające wymagania FDA i cGMP dotyczące ogólnego spustu dla systemów farmaceutycznych wodnych. Zobacz produkt →

Spawy i pasywacja: zakończenie czynności na każdym połączeniu

Spoiny są miejscem, w którym znajdują się szkodliwe substancje i ich utylizacja. Ręczne spawanie z zabarwieniem na gorąco i zastosowane chromu zamienione podatną 316L w miejscu korozji. W sanitarnych wymiennikach ciepła stosuje się autogeniczne spawanie orbitalne do wykorzystania argonowym, po zastosowaniu urządzenia usuwania oznaczenia cieplnego i pasywacji.

1. Przygotowanie do wytwarzania: kwadratowe, maszynowo przycięte końce i czyste krawędzie bez końcowego oleju
2. Spawanie orbitalne: automatyczne spawanie łukiem wolframowym w atmosferze obojętnego
3. etykieta na gorąco: trawienie lub elektropolerowanie usuwane z organizmu
4. Pasywacja: kwas azotowy lub cytrynowy, który jest wyposażony w pasywną wersję chrom
5. Weryfikacja: pomiar Ra, promtu i badanie szczelności przed wypuszczeniem na rynek

Praktyczna lista kontroli akceptacji zawiera brak przebarwień spoin, Ra spoiny sprawdzaj powierzchni macierzystej i pełną penetrację na każdym kontrolerze.

Wytyczne dotyczące wyboru w zakresie dotyczącym żywności i biofarmacji

Wybierz geometrię wymiennika po ustaleniu produktu, sposób regulacji i kwestii bezpieczeństwa. Płytowe wymienniki ciepła pojawiają się, gdy wystąpią objawy lepkości w liniach spożywczych; zespoły rura w rurze i wielorurowe obsługujące płynne lepkie lub cząstkowe stałe; kapilary i arkusze z zastosowaniem rurką do sterylnych etapów biofarmaceutycznych.

W przypadku zasilania energią elektryczną i napojami płyty sanitarne przyłączeniowe kompaktowe parametry z wysokim poziomem ciepła i można je szybko dostarczyć do celu kontroli. Shiloc (Szanghaj) Industrial Trading Co., Ltd. , producent sprzętu i firma handlowa, która jest europejska, dostarcza do tego celu kompletne płyty pasteryzacyjne.

Zdejmowany płytowy wymiennik ciepła do higienicznego przetwarzania Płyty faliste do kontaktu z żywnością turbulencje i przenoszenie ciepła, a odłączana konstrukcja umożliwia szybkie działanie i elastyczną wydajność na liniach spożywczych i mleczarskich. Zobacz produkt →

W następstwie sterylnej wody farmaceutycznej i strumienia wejściowego, które następuje po wprowadzeniu konfiguracji, która rozpoczyna działanie i ścisłą kontrolę temperatury. Ten sam dostawca dokumentuje certyfikat materiału, wykończenie powierzchni i raport spawów każdej jednostki sanitarnej, dzięki czemu wyznaczana jest zasada do okuć.

Sanitarny kapilarny wymiennik ciepła z przepływem bez martwych odnóg Cienkie rurki kapilarne urządzenia wymiany ciepła i przełącznika precyzyjnego sterownika przy działaniu temperatury, podczas gdy szybkozłącza i konstrukcja 316L, urządzenie sterujące CIP i demontaż. Zobacz produkt →

Często zadawane pytania

Jakie jest wykończenie pomiędzy wykończeniem powierzchni Ra 0,8 um i Ra 0,4 um?

Ra 0,8 um to zwyczajny pułapka dla powierzchni, w której istnieje kontakt z żywnością, natomiast Ra 0,4 um jest powszechny w kontakcie z produktami biofarmaceutycznymi. Wartość liczbowa zmniejsza się o rozwiązanie, ale zostało zweryfikowane poprzez zmianę: uszkodzenie szorstkości zapewnia bakteriom mniejsze zakotwiczenie i pozwala na zastosowanie działania chemii CIP, dlatego też podstawowe sterylne wyznaczanie grubości 0,4 µm lub kontrolowane.

Czy elektropolerowanie jest zawsze lepsze od polerowania mechanicznego?

Tak, do zastosowań sterylnych io wysokiej czystości. Elektropolerowanie usuwa zdeformowaną powierzchnię powierzchniową pozostałą po obróbce i polimerową pasywną, umieszczoną w chromowanej powłoce, która jest zastosowana na wżery i łatwo uwalniana. W przypadku kontaktu z żywnością o zagrożeniu wystarczy potwierdzenie wykonania polerowania mechanicznego do Ra 0,8 um i jest bardziej ekonomiczne.

Dlaczego warto stosować dwururowy wymiennik ciepła w firmie Biopharma?

Konstrukcja z zamontowaną rurą zapewnia dwa wyjścia połączenia rurowego-arkusza z wentylowaną szczeliną pośrednią. W przypadku wycieku oprogramowania do szczeliny i jest wykrywany, zamiast przedostawać się do produktu. Jest to standardowy wybór, gdy produkt i zastosowanie muszą być rozdzielone dwiema barierami.

Czy sanitarne wymienniki ciepła wymagają atestu EHEDG lub 3-A?

Nie istnieje, ale certyfikacja do sposobu potwierdzenia zgodności higienicznej. EHEDG i 3-A są wykrywane przez audytorów urządzeń spożywczych i farmaceutycznych na całym świecie, więc jedno z nich skraca walidację i zmniejsza ryzyko nieudanej inspekcji instalacji.