Zintegrowane płozy bioprocesowe: zastosowanie w biologii i szczepionkach

W zakresie zapotrzebowania na leki chroniące przed wirusami, szczepionki i terapie komórkowe systemów procesowych, które instalują się szybciej, wyłączają się i są skalowalne bez przeprojektowania. Zintegrowane płozy bioprocesowe spakować krytyczny sprzęt procesowy, elementy powodujące i powodujące pojawienie się sterylnego w jednym, pierwszym następstwie, system.

Dlaczego ujawniono znaczenie w produkcji biofarmaceutycznej

Systemy założycielskie na płozach rozwiązują trzy powtarzające się problemy w zakresie zagadnień bioprocesowych: złożoność inżynieryjna, niespójna kontrola procesu i sztywna wydajność produkcyjna.

01. Modułowe rozwiązania dla złożonych bioprocesów

Wstępnie zmontowane moduły procesu skracają czas projektowania i uruchamiania w poznaniu z kompilacją każdego systemu na miejscu, redukując oba ryzyko projektu, jak i czas przygotowania pierwszej partii.

02. Spójna odpowiedzialność procesowa

Zautomatyzowane sterowanie i precyzyjna kontrola parametrów krytycznych procesu końcowego partycji, co jest bezpośrednio powiązane ze źródłem wyników produktu.

03. Elastyczna, skalowalna produkcja

Tę sygnaturę architekturę modułową, która wspiera rozwój na zasadzie pilotażowej, może być rozszerzona na zasadzie komercyjnej, co ma znaczenie odrębne w przypadku opracowywania danych biologicznych, wytwarzania szczepionkionek, jak i terapii biologicznej.

Zastosowania w biologii, produkcji szczepionek i hodowli mieszkalnej

Wstępne i rozpowszechnianie

Płozy obsługują przygotowanie pożywek i buforów, obsługa i mieszanie sterylnych płynów po stronie wlotowej, a następnie wspierają przepływy pracy w zakresie filtracji, chromatografii i częstotliwości w głównej części procesu, zmniejszenie ryzyka wystąpienia w trakcie wytwarzania elementów monoklonalnych i rekombinowanego.

Sterylna, skalowalna produkcja szczepionek

Kontrolowany transfer płynów i produkcja seryjna wspierają aplikację szczepionek wirusowych, rekombinowanych i nowych, zautomatyzowane działanie ograniczające dostępność ręcznej w wysokości zwiększającej się skali produkcji od badań do wyników użytkowych.

Produkcja zestawu i terapii zaawansowanej

Konfiguracje płoz jednorazowego użytku i hybrydowe obsługują przygotowanie składników, sterylne systemy transferu i utylizacji, które są stosowane w ramach terapii komórkowej i produkcji medycyny regeneracyjnej.

Kluczowe cechy wydajnościch skidów do bioprocesów

Jak wybrać odpowiedni dostawcę

Typowe wyzwania wdrożeniowe

Często zadawane pytania

Co to jest zintegrowana płoza bioprocesowa?

Jest do podłączenia, złączonego systemu, który łączy w sobie sprzęt procesowy, automatyzację i urządzenia sterylne w jednym, zwalidowanym wyłączniku do produkcji biofarmaceutycznej.

Czy zastosowanie płozy można skalować od produkcji pilotażowej do komercyjnej?

Tak. Ich modułowa architektura została opracowana, aby przeprowadzić rozwój procesu badawczego i pilotażowego po klinicznego i komercyjnego.

Czy możliwe jest użycie urządzenia ręcznego?

Tak. Konfiguracje płoz jednorazowego użytku i hybrydowe są stosowane do spożycia pożywek do hodowli podstawowych, systemów wytwarzania i produkcji zaawansowanych metod.

Co kupujący powinien sprawdzić przed dostawcą?

Doświadczenie w inżynierii procesowej, gwarancja jakości produkcji, wsparcie w zakresie wsparcia oraz zakres dokumentacji lub walidacji do kluczowych punktów oceny.