Przeczytaj więcej
Wiadomości branżowe
Dom / Wiadomości / Wiadomości branżowe / Skidy bioprocesowe do przetwarzania: przewodnik odprowadzania, przenoszenia ciepła i doboru
Specjalizujemy się w badaniach, rozwoju i produkcji przewodów i kabli elektrycznych.
+86-21-57560276Inżynieria procesów biofarmaceutycznych
Po sklarowaniu zbioru perfuzyjnego o objętości 2000 l, temperatura strumienia produktu musi spaść od 30°C do 4°C w ciągu 30 minut, zanim będzie można sterować kolumną wychwytującą. Pętla dostarcza glikol o temperaturze ograniczonej do 6°C, spadek ciśnienia na płozach parametrów parametrów pompy, a wsad jest w temperaturze 18°C przez dwie dodatkowe godziny. Jest to rutynowe wyzwanie dla inżynierów stosowanychch się procesami i obiektami w produkcji produktów biologicznych i właśnie dlatego, że wózki funkcjonujące na innych są określone obecnie z taką samą jakością, jak systemy przez nie systemy chromatografii i filtracji.
Skid bioprocesowy do transmisji do odłączonego, podłączonego do płozie modułu, który zapewnia ogrzewanie, chłodzenie, kontrolę temperatury, kondycjonowanie buforu i funkcje kontrolne wymagane przez działania jednostki, takie jak klarowanie, chromatografia wychwytująca i ultrafiltracja/diafiltracja.
W praktyce producentów, jak Shiloc dostarczają produkty początkowe inteligentne jednostki bioprocesowe skidowe do wymiany ciepła które odpowiadają przepływowi, rampie temperatury i profilowi możliwości sprawdzania zasilania sieciowego. Moduł jest częścią swojej funkcji użytkowej, a nie modernizowanym po zamrożeniu projektu procesu.
Producenci niestandardowych inteligentnych bioprocesowych skidów/jednostek do przenoszenia ciepła, fabryka Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. do chińskich producentów niestandardowych inteligentnych bioprocesowych skidów/jednostek do przenoszenia ciepła, fabryka,... Zobacz produkt → Typowa płoza dolna zawiera:
Projekt końcowy podlega zasadom kontroli GMP, identyfikacji materiałów i precyzji kontroli temperatury, a każde wymaganie staje się szczegółowym inżynieryjnym, który musi zostać zarejestrowany w rejestracji.
Powierzchnia styku z podłożem do trwałej stali odpornej 316L, polerowana elektrolitycznie do Ra 0,4 µm lub trwałe, ze spoinami orbitalnymi dostarczanymi mapami i certyfikatami materiałowymi. Powierzchnia strony użytkowej zwykle pozostają na poziomie Ra 0,6 µm. uszczelka, membrana i uszczelka muszą tolerować oba produkty, jak i środki czyszczące stosowane pomiędzy częściami.
Sterowanie temperaturą na płozie sekcji nie jest zaworem wyłączającym/wyłączającym. Solidna konstrukcja wykorzystuje odprowadzanie temperatury powrotu, który moduluje w ciągu 2 do 5 sekund, przepływomierz równoważący zasilanie oraz recepturę, która steruje szybkością narastania, a nie zasilania skokowego. Warstwa automatyzacji rejestruje się również modnie, dzięki czemu można sprawdzić odchylenia podczas zwolnienia partii.
Przenikanie ciepła jest najczęstszym czynnikiem sterującym poślizgu w części procesu, spowodowanego etapami działania, ogrzewania i działania niepożądanego podczas klarowania, wychwytywania, polerowania, inaktywacji wirusów i wtórnego formułowania. Dalsze informacje nie odpowiadają za 60–80% wszystkich wyników wyszukiwania biologicznego, a następnie odchylenia od kontroli temperatury, która znajduje się na liście najważniejszych wyników wyszukiwania serii.
Poniższa tabela typów wymienników sanitarnych najczęściej spotykanych na skidach bioprocesowych, następuje z przejścia przez Shiloc:
| Typ wymiennika | Podstawowy opis | Mocne strony do wykorzystania | Główne ograniczające |
| Kapilara sanitarna | Szybkie schładzanie małych ilości produktów | Niska skuteczność, natychmiastowa reakcja, niska warstwa produktu | Większy spadek ciśnienia przy dużych przepływach |
| Arkusz z konfiguracją tuby DTS | Aseptyczne ogrzewanie i chłodzenie z odpowiednią obudową | Zero ryzyka skażenia krzyżowego, higieniczna konstrukcja | Większa powierzchnia do dużych zadań |
| Rurka w rurze | kontrola temperatury przy zasilaniu przepływowym | Prosta konstrukcja, kontrola, solidność | Mniej kompaktowe niż jednostki kapilarne lub DTS |
| Płyta i rama | Obowiązek po wyłącznym wydaniu publicznym | Wysoki współczynnik przenikania ciepła, niski koszt | Problem z uszczelkami i odprowadzaniem wody w zastosowaniu po strona produktu |
W ramach działań pośrednich o małych rozmiarach, sanitarny kapilarny wymiennik ciepła Jest to często pierwsze zastosowanie, które jest dostępne, gdy jest dostępne na tyle, że pula produktów o pojemności 10 litrów nie powoduje 2 litrów odpadów martwej.
Producenci niestandardowych sanitarnych kapilarnych wymienników ciepła, fabryka Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. do chińskich producentów niestandardowych sanitarnych kapilarnych wymienników ciepła, fabryka, producent czapek sanitarnych... Zobacz produkt → Ogólny współczynnik przenikania ciepła (wartość U) jest pierwszym parametrem przesiewowym przed szczegółowym wymiarowaniem. Poniższa tabela przedstawia typowy zakres dla czystych usług sanitarnych.
Zakresy są objęte: 1000 do 3000 dla płytek, 600 do 1200 dla kapilary, 400 do 800 dla DTS, 350 do 700 dla rurki w rurze.
O konieczności dostawy skidów pod kątem możliwości kontroli procesu, higienicznego projektu, jakości dokumentacji i wsparcia w zakresie integracji, w tej kolejności. Cena ma znaczenie, ale poślizg, który nie podlega kontroli pod kątem możliwości naruszenia, podlega ochronie wykraczającej poza zakres między ofertami.
Dane procesowe dotyczące aplikacji przekładają się na specyfikację płozy szybkiego, gdy obie strony z tymi samymi punktami odniesienia; do przegląd aplikacji występuje, gdzie w liniach technologicznych biofarmaceutyki znajdują się płozy końcowe i jednostka wymiany ciepła.
Integracja, czy skid działa na zasilacz, czy w zakładzie, dostawca możliwości inżynieryjnych, produkcyjnych i w zakresie handlu detalicznego, ryzyka niedopasowanego, hamulców, certyfikatów i opóźnionych dostaw.
Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. na firmę z siedzibą w Szanghaju, zajmującą się sprzętem do płynów i usług inżynieryjnych, których linia produktów biofarmaceutycznych jest przeznaczona do stosowania płozy do bioprocesów i urządzeń sanitarnych do wymiany ciepła. Doświadczenie inżynieryjne firmy oraz zaplecze importowo-eksportowe na stronie o stronie ma znaczenie, gdy płoz musi przekroczyć granicę z dokumentacją celną i podstawową.
Kiedy precyzyjna kontrola ciśnienia jest krytyczna, a precyzyjna jednostka kontroli temperatury (TCU) dla firmy Biopharma Jest to źródło, które pochodzi z adaptacji, czyli ogólnego przeznaczenia, skąd pochodzą źródła, dane i źródła energii, które są dostarczane jako wstępne i potwierdzone fabrycznie.
Niestandardowa precyzyjna jednostka kontroli temperatury (TCU) dla producentów Biopharma, Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. to chińska niestandardowa, precyzyjna jednostka kontroli temperatury (TCU) dla producentów biofarmaceutycznych, fakt... Zobacz produkt → Specyfikacja płozy, która obejmuje przepływ, temperaturę, dane dotyczące urządzeń i wymagań dotyczących sterowania, umożliwia szybszą i dokładniejszą wycenę; the strona kontaktowa jest praktycznym rozwiązaniem dla zapytania projektowego.
Skid bioprocesowy łączy funkcje ogrzewania, kontroli temperatury, kontroli temperatury i mediów, do których prowadzą działania jednostki, w jednym higienicznym, zautomatyzowanym module. Redukuje konieczność stosowania orurowania na miejscu, skraca czas oddania do użycia i zapewnia jeden sprawdzony system dla krytycznych procesów procesowych.
Etapy działania, zagrożenia i pojawienie się podczas klarowania, wychwytywania, polerowania, inaktywacji wirusów i formułowania. Zła kontrola temperatury może być spowodowana agregacją, degradacją enzymatyczną i nieudane, która powoduje inaktywację wirusów, dlatego wymienniki ciepła i jednostki kontroli są najbardziej krytycznymi dla elementów bezpieczeństwa płozy pierwotnej.
Jednostki kapilarne zapewniają możliwość zapobiegania i rozprzestrzeniania się aplikacji, co jest rozwiązaniem dla małych produktów pul i zadań szybkich schładzania. Jednostki aplikacyjne z zastosowaniem rury DTS, które są stosowane w zastosowaniach aseptycznych i ostatecznie następuje. Wybór zależy od produktu, wymaganej wartości U i ryzyka wystąpienia krzyżowego.
Skid utylizacji z GMP powinien być dostarczony z certyfikatami materiałów eksploatacyjnych z EN 10204 3.1, mapami, powykonawczymi dokumentami P&ID, załącznikami dotyczącymi narzędzi, raportami FAT i SAT, wsparciem w zakresie walidacji wyjaśniającej oraz listą części zamiennych. Dokumenty te udostępniane do użytku i sprawdzania kontroli wykonania partii.
haikexin@haikexin.com
